Una sala blanca se refiere a un espacio con buena estanqueidad en el que la limpieza del aire, la temperatura, la humedad, la presión, el ruido y otros parámetros se controlan según sea necesario.
Paracuarto limpio, mantener el nivel de limpieza adecuado es fundamental y necesario para las actividades de producción relacionadas con las salas blancas.
En términos generales, el diseño, la construcción y el funcionamiento de una sala limpia deben minimizar la interferencia y el impacto del entorno circundante en el espacio interno de la sala limpia, ycontrol de diferencia de presiónes la forma más importante y eficaz de mantener el nivel de limpieza de la sala blanca, reducir la contaminación externa y prevenir la contaminación cruzada.
El propósito de controlar la diferencia de presión en la sala limpia es garantizar que cuando la sala limpia esté funcionando normalmente o el equilibrio se dañe temporalmente, el aire pueda fluir desde el área con alta limpieza al área con baja limpieza para que la limpieza de la sala limpia La habitación no se verá afectada por el aire contaminado.
El control de presión diferencial de la sala limpia es un eslabón importante en el diseño de lasistema de aire acondicionadodel taller limpio de la fábrica farmacéutica, y una medida importante para garantizar la limpieza del área limpia.
El capítulo sobre control de diferencia de presión de sala limpia de la “Especificación de diseño de sala limpia” GB50073-2013 (en adelante, “especificación de sala limpia”) incluye cinco elementos, todos los cuales son para el control de diferencia de presión de sala limpia.
El artículo 16 de las “Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos” (revisada en 2010) exige que el área limpia debe contar con un dispositivo que indique la diferencia de presión.
El control de presión diferencial de la sala limpia se divide en tres pasos:
1. Determinar la diferencia de presión de cada sala limpia en el área limpia;
2. Calcule el volumen de aire a presión diferencial de cada sala limpia en el área limpia para mantener la presión diferencial;
3. Tome medidas técnicas para garantizar el volumen de aire para la presión diferencial y mantener la presión diferencial constante en la sala limpia.
Hora de publicación: 26 de julio de 2022