Las instituciones de pruebas de salas limpias de terceros calificadas generalmente requieren capacidades integrales de pruebas relacionadas con la limpieza, que puedan proporcionar servicios técnicos profesionales como pruebas, depuración, consultoría, etc.talleres de GMP farmacéuticos, talleres electrónicos libres de polvo, talleres de materiales de embalaje de alimentos y medicamentos, talleres de dispositivos médicos estériles, quirófanos limpios de hospitales ylaboratorios biológicos universales, talleres de GMP de alimentos saludables, talleres de cosméticos/desinfectantes, laboratorios de animales, talleres de GMP de medicamentos veterinarios y talleres de agua embotellada.
El alcance decuarto limpioLas pruebas generalmente incluyen la estimación del grado del medio ambiente, pruebas de aceptación de la ingeniería, de los alimentos, productos para el cuidado de la salud, cosméticos, agua embotellada, talleres de producción de leche, producción de productos electrónicos, talleres de GMP, quirófanos de hospitales, laboratorios de animales, laboratorios de seguridad biológica, gabinete de seguridad biológica, banco de trabajo ultralimpio, taller libre de polvo, taller estéril, etc.
Elementos de prueba: velocidad y volumen del aire, tiempos de ventilación, temperatura y humedad, diferencia de presión, partículas suspendidas, microbios en el aire, microbios sedimentados, ruido, iluminancia, etc. Para obtener más detalles, consulte los estándares pertinentes de pruebas de salas blancas.
Estándar de prueba:
1) “Especificación para el diseño de taller limpio” GB50073-2001
2) “Especificación técnica para la construcción del departamento de operaciones limpias del hospital” GB 50333-2002
3) “Especificación técnica para la construcción de laboratorios de bioseguridad” GB 50346-2004
4) “Especificaciones de aceptación y construcción de salas limpias” GB 50591-2010
5) “Método de prueba para partículas suspendidas en sala limpia (área) de la industria farmacéutica” GB/T 16292-2010
6) “Método de prueba para microbios en el aire en salas limpias (área) de la industria farmacéutica” GB/T 16293-2010
7) “Método de prueba para el microbio que se sedimenta en una sala (área) limpia de la industria farmacéutica”
Hora de publicación: 09-feb-2022