Guía del sistema de agua ISPE

Los equipos y sistemas de tuberías farmacéuticos dependen en gran medida del acero inoxidable para proporcionar la construcción no reactiva y resistente a la corrosión necesaria en la fabricación y la calefacción.esterilización.Sin embargo, hay termoplásticos disponibles que pueden ofrecer cualidades mejoradas o costos más bajos.Los plásticos menos costosos, como el polipropileno (PP) y el cloruro de polivinilo (PVC), pueden ser aceptables para sistemas no homologados.Otros, como el fluoruro de polivinilideno (PVDF), que ofrece mayor resistencia al calor, pueden ser adecuados para aguas compendiales, aunque requieren un soporte continuo en aplicaciones calientes.El costo de un sistema de PVDF puede ser aproximadamente entre un 10 y un 15 por ciento menor que el costo de un sistema de acero inoxidable una vez que se incluyen factores como la pasivación, la inspección radiográfica con boroscopio, etc.Los nuevos métodos para unir tubos de PVDF dejan una soldadura mucho más suave que la posible con acero inoxidable.Sin embargo, a temperaturas más altas, la expansión térmica del plástico se convierte en una preocupación importante.

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La selección de materiales debe ser consistente (todo 316L o todo 304L, etc.) en todos los sistemas de distribución, almacenamiento y procesamiento si se planifica una pasivación regular.

Para agua compendial, se prefiere el uso de acero 316L.Aislamiento paratubería de acero inoxidabledeben estar libres de cloruros y los soportes provistos de aisladores para evitar la corrosión galvánica.

El acero inoxidable 304L y 316L ha sido la preferencia de la industria en tanques para el almacenamiento de aguas compendiales.El material de la chaqueta en contacto con la carcasa debe ser compatible para evitar el agotamiento del cromo en las zonas afectadas por la soldadura.Es posible que el almacenamiento de agua no autorizado no requiera el mismo nivel de resistencia a la corrosión o el uso de aleaciones de níquel-cromo con bajo contenido de carbono y acabados especiales, según el propietario.'s especificaciones del agua.


Hora de publicación: 26-nov-2021